Ich hab meinen auch von Melanie *strahl*
Der Mini ist halt billiger und sieht anscheinend leichter zu bedienen aus, ich denk deswegen ist er recht beliebt - und die meisten zeichnen ja eh eine eigene Kurve auf.

Allgemein ist das Zeug aber leider noch sehr unbekannt.

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Feris chaotische Seite
seit Juni 05

Liegt wohl auch daran, dass NFP nicht wirklich verbreitet ist Ich habe auch vergeblich nach den Sophias gegoogelt um etwas mehr über sie zu erfahren, habe aber auch nicht wirklich was gefunden

Also habe ich mir bei Melanie den My Sophia bestellt, nachdem hier einige ganz gut damit klarkommen

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Ich mit Tochter (7/14) und Sohn (9/15) abgestillt und länger menstruierend unterwegs

Leider hat nur der mini sophia ein CE-Zeichen und ist daher in der EU zugelassen.

Die anderen sophias ziehen vielleicht in Zukunft nach.

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~ nach fast 5 Jahren NFP, ca. 3 Jahren Pi-Mal-Daumen-Verhütung seit März 2012 wieder voller Elan dabei ~

Wie, meiner (My) ist nicht zugelassen? *glup*
Warum das denn nicht?

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Der Hersteller muß das Gerät CE-zertifizieren lassen, damit es offiziell in der EU verkauft werden darf.

Bisher hat nur der mini sophia ein CE-Zeichen.

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Zu diesem CE-Zeichen hatte ich mal eine Vorlesung.

Hab Dir mal drei Links dazu rausgesucht, die das CE-System ganz gut erklären:
Link 1
Link 2
Link 3

Liebe Grüsse, Mara.

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Unser tapferes Töchterlein, Willkommen auf der Welt! Mami und Papa sind so glücklich, dass es dich gibt.

Zu der CE-Kennzeichnung gibt es tausende verschiedener Vorstellungen. Mini Sophia ist z.B. das einzige Gerät, das eine freiwillige Produktprüfung durchlaufen hat. Das hat kein anderes Gerät! Der Baby-/Lady Comp ist weder als Medizinprodukt zugelassen, noch auf EMV getestet worden (außer das Netzgerät). Warum es bei den Verhütungscomputer allgemein solche Unterschiede gibt kann ich mir nicht recht erklären, das muss wohl an den unterschiedlichen zuständigen Behörden liegen.

Also Sophia40 hatte schon immer eine CE-Kennzeichnung.
My Sophia seit ca. 3 Monaten. Das liegt auch daran, ob ein Gerät in Serie produziert wird oder nicht.

Es wird eigentlich allgemein bei den Sophiageräten keine Werbung gemacht, deshalb auch der geringe Bekanntheitsgrad.

Um ein Gerät in der Apoheke kaufen zu können, muss man ein PZN-Nummer beantragen, das kostet Geld und wird zumindest beim My Sophia die nächste Zeit geschehen, bei den Restlichen aber nicht.

Wir haben das Problem auch wieder gerade bei unserem neuen Frauenthermometer. Es existieren für solche Geräte einfach keine EU-Regeln. Man kann Sie entweder als Medizinprodukt einstufen lassen oder nur als elektrisches Gerät. Nach unserer Erfahrung sind die Behörden aber damit hoffnungslos überfordert und niemand kennt NFP (sind auch nur Männer ).

Gruss Melanie

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NFP seit 07/2000. (Verhütung+KIWU); Niklas(1/11/02), Julia (4/09/05)

www.guenter-melanie.de

So wie ich das in der Vorlesung verstanden habe und wie es auch in den Links steht ist es ganz klar in den Richtlinien vorgeschrieben, welche Güter in der EU eine CE-Kennzeichnung brauchen - und dazu gehören elektrische Geräte auf alle Fälle (und dazu zähl ich alle Zykluscomputer)...

Ich versteh das Geschriebene echt nicht - steh wohl irgendwie auf dem Schlauch...
Mein Ladycomp hat eindeutig eine CE-Kennzeichnung, nicht nur das Netzteil - oder meinst Du was ganz anderes?

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@Mara

Wenn man das Medizinproduktegesetz streng auslegt, fallen die Verhütungscomputer auch unter das Gesetz. Solche Geräte müssen das CE-Zeichen CE 0197 aufweisen. Das ist wohl in der Vorlesung nicht behandelt worden, da es sehr unfangreiche Vorschriften sind. Fakt ist, dass Lady-/Baby Comp nicht dieses CE-Zeichen hat (Alle anderen "Verhütungscomputer" auch nicht, außer der mini Sophia)
Außerdem kann man Baby-/Lady Comp an die Steckdose anschließen, also keine Niederspannung, das bedeutet, das es auf EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit) geprüft werden müsste, es ist aber keine Prüfung drauf, bis auf das Netzgerät.

Es ist alles echt nicht einfach. Du kannst gar nicht glauben, welche Gesetze es für ein einfaches Fieberthermometer gibt. Sagt man nun Frauenthermometer dazu, dann gibt es endlose Diskussionen. Solche Geräte haben übrigens auch nicht einfach ein CE-Zeichen, sondern auch noch eine Nummer hinter dem CE.

Gruss Melanie

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Vor mir liegt ein Brief von Laboklinika vom 02. Juni 05. Dort steht:

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@tinchen

Wenn Du den Brief vorliegen hast, weißt Du ja Bescheid!
Nishitomo will kein CE 0197, da es mit sehr hohen Kosten verbunden ist und es auch KEIN anderer Verhütungscomputer besitzt! Deshalb wird auch der mini Sophia nicht mehr hergestellt. Das ist ja genau das Problem, dass ich oben angesprochen habe.

Gruss Melanie

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Hallo Melanie,
ich kuck mich auch gerade nach Thermometern um und bin auf diesen Thread gestoßen.

Wow, habt ihr das Thermometer selber gemacht? Oder ein bestehendes verbessert? Ich stell mir das sehr schwierig vor, bin beeindruckt!

Grüßle,
mooncat

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Seit 11 2004 im ca. 225. Zyklus